美国FDA采取行动保护儿童免受未经批准的氟化物药物的侵害

2025年10月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布采取行动，限制销售未经批准的儿童可摄入氟化物处方药。

“让美国再次健康”委员会于2025年9月9日发布的“让我们的孩子再次健康”战略指示FDA评估氟化物产品。这一行动是在数月的收集和评估科学投入，并通过公开会议和评论期与家长、临床医生、倡导者和联邦合作伙伴接触之后采取的。FDA发布了一份关于目前使用未经批准的可摄入氟化物药物及其潜在益处和风险的科学评估。根据今天发布的科学评估，FDA得出结论，此类产品不应用于3岁以下的儿童或没有高蛀牙风险的较大儿童。出于同样的原因，氟化物可能会杀死牙齿上的细菌，也可能改变肠道微生物群，这可能对健康产生更广泛的影响。虽然有证据表明氟化物可以降低年龄较大的儿童患龋齿的风险，但一项结合多科研究结果的独立分析得出的结论是，氟化物并不能减少婴儿牙齿的龋齿。FDA还认可了其他初步但可能令人担忧的风险数据，例如氟化物暴露增加与智商下降有关。

FDA致函医疗保健专业人员，警告与这些产品相关的风险。此外，FDA与美国国立卫生研究院和美国卫生与公众服务部合作，正在制定氟化物研究议程和第一个国家口腔健康战略，目标是缩小关键研究差距，并指导更好地对抗美国最常见的儿童慢性病而努力。

关注“广东技术性贸易措施”，获取更多服务。