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智利通过第966号豁免决议,更新短程设备监管框架

信息来源:全球法规公众号    发布日期:2026-07-14    阅读:49次
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2026年5月27日,智利SUBTEL颁布了第966号决议,对2017年发布的SRD短程设备技术标准第1.985号进行修订。

主要修订内容包括:

👉 豁免清单增加超低功耗主动植入式医疗器械,工作频率范围为9–315kHz(场强限值:30 dBµA/m @ 10m)。

👉 新增保密测试报告替代提交渠道:可通过SUBTEL数字门户提交/上传,并通过官方邮箱发送密码及设备信息。

👉 为强制性包装二维码提供灵活尺寸和设计选择(符合ISO/IEC 18004标准要求),并确保其保持完全功能状态,从而简化物理标签规则。

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