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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/691/Add.13
2014-11-24

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2014-11-21 如下信息：食品企业注册须知(第6版);行业指南：可提供美食品药物管理局(FDA)宣布可提供一个名为“食品企业注册问答(第6版)”的行业指南。该指南包括FDA食品药物管理局有关根据其它正在进行的食品安全现代化法案(FSMA)决策，包装或保存不同所有权农场生产的原材料农产品农场的食品企业注册的一份补充问答。 2003年10月20日, 美食品药物管理局发布了一项临时最终法规(68 FR 58894)，以实施2002年公众健康保障和生物恐怖活动防范与应对法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、药物和化妆品（FD&C ）法案。食品、药物和化妆品法案(21 U.S.C. 350d)第415节要求，在美国境内制造、加工、包装、或保存供人或动物消费食品的国内外企业于2003年12月12日前在FDA注册登记。本指南的制定是为了解答有关第415节注册要求的常见问题。 FDA认识到，我们如何执行2010年食品安全现代化法案有着重大的国际意义，因此，即便该通报并非第7条及附件B所规定的义务，食品药物管理局仍选择通报了这一措施。全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf. 该指南可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm. 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [X] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的联邦公报第79卷第223号第68810页查看或登录以下网站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指导可登录以下网站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送 2014-11-21 如下信息：

食品企业注册须知(第6版);行业指南：可提供

美食品药物管理局(FDA)宣布可提供一个名为“食品企业注册问答(第6版)”的行业指南。该指南包括FDA食品药物管理局有关根据其它正在进行的食品安全现代化法案(FSMA)决策，包装或保存不同所有权农场生产的原材料农产品农场的食品企业注册的一份补充问答。
2003年10月20日, 美食品药物管理局发布了一项临时最终法规(68 FR 58894)，以实施2002年公众健康保障和生物恐怖活动防范与应对法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、药物和化妆品（FD&C ）法案。食品、药物和化妆品法案(21 U.S.C. 350d)第415节要求，在美国境内制造、加工、包装、或保存供人或动物消费食品的国内外企业于2003年12月12日前在FDA注册登记。本指南的制定是为了解答有关第415节注册要求的常见问题。
FDA认识到，我们如何执行2010年食品安全现代化法案有着重大的国际意义，因此，即便该通报并非第7条及附件B所规定的义务，食品药物管理局仍选择通报了这一措施。

全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
该指南可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[X] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的联邦公报第79卷第223号第68810页查看或登录以下网站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指导可登录以下网站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送 2014-11-21 如下信息：

食品企业注册须知(第6版);行业指南：可提供

全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
该指南可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2014-11-21 如下信息：食品企业注册须知(第6版);行业指南：可提供美食品药物管理局(FDA)宣布可提供一个名为“食品企业注册问答(第6版)”的行业指南。该指南包括FDA食品药物管理局有关根据其它正在进行的食品安全现代化法案(FSMA)决策，包装或保存不同所有权农场生产的原材料农产品农场的食品企业注册的一份补充问答。 2003年10月20日, 美食品药物管理局发布了一项临时最终法规(68 FR 58894)，以实施2002年公众健康保障和生物恐怖活动防范与应对法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、药物和化妆品（FD&C ）法案。食品、药物和化妆品法案(21 U.S.C. 350d)第415节要求，在美国境内制造、加工、包装、或保存供人或动物消费食品的国内外企业于2003年12月12日前在FDA注册登记。本指南的制定是为了解答有关第415节注册要求的常见问题。 FDA认识到，我们如何执行2010年食品安全现代化法案有着重大的国际意义，因此，即便该通报并非第7条及附件B所规定的义务，食品药物管理局仍选择通报了这一措施。全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf. 该指南可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm. 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [X] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [X] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的联邦公报第79卷第223号第68810页查看或登录以下网站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指导可登录以下网站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送2014-11-24如下信息：

通报标题：2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册

内容简述：

应美国代表团的要求，发送 2014-11-21 如下信息：

食品企业注册须知(第6版);行业指南：可提供

全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
该指南可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2014-11-24如下信息：

应美国代表团的要求，发送 2014-11-21 如下信息：

食品企业注册须知(第6版);行业指南：可提供

全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
该指南可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"NUSA691A13.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20141124/NUSA691A13.doc"}]

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