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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/691/Add.10
2012-10-30

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2012.10 如下信息：更新产业指南：食品设施注册食品使用类别及食品更新类别的必要性。食品药品管理局(FDA)宣布可提供一份标题为“食品设施注册食品使用类别及食品更新类别的必要性”的产业指导更新文件。FDA对该指导文件做了修订，以回应FDA食品安全现代化法案(FSMA)对联邦食品药品和化妆品法案(FD&C Act)做的修改。该指南含FDA有关快速、准确、重点回应食品安全相关问题或事件、实际或潜在生物恐怖事件或其它食品相关紧急事件需要食品设施注册食品类别信息的决定。该指南还确定了FDA认为适当的，食品设施注册强制领域应包括的附加食品类别。该指南文件可查询美国联邦纪事, 77册，206号，64999页(77 CF 64999)或网址: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-10-24/pdf/2012-26239.pdf". 食品设施每两年更新一次始于2012年10月22日上午12:01。更新食品设施注册系统就是对食品设施注册的更新验收。食品设施注册: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/default.htm" 食品安全现代化法案注册: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm314178.htm 在线注册: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/OnlineRegistration/default.htm" 书面(邮件或FAX)或CD光盘注册/取消: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/ucm073728.htm" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它随时可提交有关FDA指南的电子版或书面评议。评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送 2012.10 如下信息：

更新产业指南：食品设施注册食品使用类别及食品更新类别的必要性。

食品药品管理局(FDA)宣布可提供一份标题为“食品设施注册食品使用类别及食品更新类别的必要性”的产业指导更新文件。FDA对该指导文件做了修订，以回应FDA食品安全现代化法案(FSMA)对联邦食品药品和化妆品法案(FD&C Act)做的修改。该指南含FDA有关快速、准确、重点回应食品安全相关问题或事件、实际或潜在生物恐怖事件或其它食品相关紧急事件需要食品设施注册食品类别信息的决定。该指南还确定了FDA认为适当的，食品设施注册强制领域应包括的附加食品类别。该指南文件可查询美国联邦纪事, 77册，206号，64999页(77 CF 64999)或网址: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-10-24/pdf/2012-26239.pdf". 食品设施每两年更新一次始于2012年10月22日上午12:01。更新食品设施注册系统就是对食品设施注册的更新验收。食品设施注册: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/default.htm" 食品安全现代化法案注册: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm314178.htm 在线注册: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/OnlineRegistration/default.htm" 书面(邮件或FAX)或CD光盘注册/取消: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/ucm073728.htm"

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它
随时可提交有关FDA指南的电子版或书面评议。

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： 2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2012.10 如下信息：更新产业指南：食品设施注册食品使用类别及食品更新类别的必要性。食品药品管理局(FDA)宣布可提供一份标题为“食品设施注册食品使用类别及食品更新类别的必要性”的产业指导更新文件。FDA对该指导文件做了修订，以回应FDA食品安全现代化法案(FSMA)对联邦食品药品和化妆品法案(FD&C Act)做的修改。该指南含FDA有关快速、准确、重点回应食品安全相关问题或事件、实际或潜在生物恐怖事件或其它食品相关紧急事件需要食品设施注册食品类别信息的决定。该指南还确定了FDA认为适当的，食品设施注册强制领域应包括的附加食品类别。该指南文件可查询美国联邦纪事, 77册，206号，64999页(77 CF 64999)或网址: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-10-24/pdf/2012-26239.pdf". 食品设施每两年更新一次始于2012年10月22日上午12:01。更新食品设施注册系统就是对食品设施注册的更新验收。食品设施注册: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/default.htm" 食品安全现代化法案注册: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm314178.htm 在线注册: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/OnlineRegistration/default.htm" 书面(邮件或FAX)或CD光盘注册/取消: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/ucm073728.htm" 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它随时可提交有关FDA指南的电子版或书面评议。评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送2012-10-30如下信息：

通报标题：2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法规定的食品机构的注册

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2012-10-30如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA691A10.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20121030/USA691A10.doc"}]

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