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当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/720/Add.4
2016-03-07

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：唯一的设备识别系统页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 03 月 07 日的信息根据美国代表团的要求分发。唯一性设备识别系统；编辑规定；技术修订标题：唯一性设备识别系统；编辑规定；技术修订部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：最终法规；技术修订摘要：食品药品管理局（FDA或主管机关）现修订唯一性设备识别系统（UDI）法规，做出编辑修改。本技术修订更新了FDA唯一性设备识别系统（UDI）相关电子信箱地址，使FDA在医疗设备分销和使用过程中能够获得信息并提供支持与帮助，确保符合联邦食品、药品及化妆品法案（FD&C法案）要求。为确保UDI团队保持与设备标签机的常规电子信箱通信本修订是必要的。日期：本法规2016年3月4日生效。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_0966_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

唯一的设备识别系统
以下 2016 年 03 月 07 日的信息根据美国代表团的要求分发。

唯一性设备识别系统；编辑规定；技术修订

标题：唯一性设备识别系统；编辑规定；技术修订
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：最终法规；技术修订
摘要：食品药品管理局（FDA或主管机关）现修订唯一性设备识别系统（UDI）法规，做出编辑修改。本技术修订更新了FDA唯一性设备识别系统（UDI）相关电子信箱地址，使FDA在医疗设备分销和使用过程中能够获得信息并提供支持与帮助，确保符合联邦食品、药品及化妆品法案（FD&C法案）要求。为确保UDI团队保持与设备标签机的常规电子信箱通信本修订是必要的。

日期：本法规2016年3月4日生效。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_0966_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA720Add.4.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160307/USA720Add.4.doc"}]

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