1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
ICS:[] HS:[] |
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通报标题:唯一的设备识别系统页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2012 年 12 月 03 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。 唯一性设备识别系统 标题:唯一性设备识别系统机构:卫生与公众服务部(HHS)食品药品管理局(FDA) 作用:规则提案;修订 摘要:按照最近修订的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)的要求,食品药品管理局(FDA)正在修订其2012年7月10日的,建立一个唯一性设备识别系统的规则提案(联邦纪事(FR)第77卷第40736页)。2012年7月9日,《食品药品管理局安全和创新法案》(FDASIA)已经签署成为法律;因为该规则提案的要求适用于植入、救生(生命支持),或维持生命,所以《食品药品管理局安全和创新法案》的第614项以要求修订这些要求的实施时间表的方式修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》。 日期:不迟于2012年12月19日提交关于本规则提案的电子版或书面评议意见。参见VII项基于经修订的规则提案的直接最终规则拟生效日期。链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-11-19/html/2012-28015.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-11-19/pdf/2012-28015.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
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文本可从以下机构得到:
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