欧 洲 化 学 品 管 理 局 最 近 颁 布 指 引 文 件，阐 释 含 单 体 或 聚 合 物 的 化 学 物 质 的 注 册、评 估 及 许 可 规 定。
定 义：根 据 《 化 学 品 注 册、评 估 及 许 可 规 例 》 ( 简 称 REACH)，单 体 是「一 种 可 与 一 连 串 同 类 或 相 异 分 子 组 成 共 价 键 的 物 质」，大 多 应 用 于 聚 合 作 用。
聚 合 物 是 由 一 连 串 一 种 或 多 种 单 体 单 元 组 成 的 物 质，用 途 广 泛，可 应 用 于 电 气 及 电 子 设 备、包 装、建 筑、运 输、农 业、医 疗 及 运 动 等 领 域。
注 册：聚 合 物 ( 不 论 是 独 自 存 在 或 含 于 物 品 中 ) 豁 免 注 册。不 过，REACH 规 定，欧 盟 的 单 体 生 产 商 和 进 口 商 须 为 其 单 体 产 品 向 欧 洲 化 学 品 管 理 局 注 册。再 者，假 若 供 应 链 的 参 与 者 并 未 就 聚 合 物 所 含 的 单 体 或 任 何 其 他 物 质 注 册，在 符 合 以 下 两 项 条 件 下，聚 合 物 生 产 商 或 进 口 商 须 就 该 等 物 质 向 欧 洲 化 学 品 管 理 局 注 册：
(i) 按 重 量 计，聚 合 物 中 的 单 体 物 质 或 其 他 以 单 体 单 元 形 式 存 在 的 物 质 含 量 为 2% 或 以 上；及
(ii) 该 等 单 体 物 质 或 其 他 物 质 的 总 产 量 或 进 口 量 为 每 年 1 吨 以 上。
豁 免：欧 盟 境 外 的 聚 合 物 生 产 商 毋 须 承 担 任 何 注 册 责 任，但 须 依 赖 欧 盟 进 口 商 或 于 欧 盟 境 内 委 托 一 名「全 权 代 表」履 行 注 册 责 任。此 外，指 引 文 件 亦 列 明 多 个 豁 免 单 体 和 聚 合 物 注 册 的 情 况。
第 一：指 引 文 件 规 定，从 废 料 中 回 收 聚 合 物 的 企 业，假 若 所 回 收 的 聚 合 物 所 含 的 物 质 已 经 注 册，有 关 企 业 获 豁 免 注 册。
第 二：热 稳 定 剂、光 稳 定 剂 或 抗 氧 化 剂 等 添 加 剂 常 常 加 入 聚 合 物 中，以 调 整 或 改 善 其 外 观 或 物 理 化 学 特 性。假 若 该 等 添 加 剂 是 维 持 聚 合 物 稳 定 性 所 必 需 的，则 毋 须 注 册。
第 三：指 引 文 件 向 两 类 生 产 商 和 进 口 商 提 供 多 项 特 殊 豁 免。一 类 是 天 然 聚 合 物 的 生 产 商 或 进 口 商；另 一 类 是 已 按 照 有 关 危 险 物 质 分 类、包 装 及 标 签 的 欧 盟 理 事 会 第 67/548/EEC 号 指 令，就 其 聚 合 物 或 单 体 向 当 局 作 出 申 报 的 生 产 商 或 进 口 商。
许 可：根 据 REACH，聚 合 物 可 能 须 申 请 许 可，有 关 程 序 将 另 行 颁 布 指 引 文 件 阐 释。
分 类、标 签 及 申 报：根 据 REACH，单 体 和 聚 合 物 均 受 一 般 物 质 分 类 及 标 签 规 例 约 束。假 若 某 聚 合 物 被 列 为 欧 盟 理 事 会 第 67/548/EEC 号 指 令 下 的 危 险 物 质，目 前 正 于 欧 盟 市 场 销 售，该 聚 合 物 生 产 商 或 进 口 商 须 于 2010 年 11 月 30 日 或 以 前 向 欧 洲 化 学 品 管 理 局 作 出 申 报；由 2010 年 12 月 1 日 起，假 若 被 列 为 危 险 物 质 的 聚 合 物 在 市 场 销 售，有 关 生 产 商 或 进 口 商 须 即 时 向 欧 洲 化 学 品 管 理 局 申 报。
此 外，假 若 聚 合 物 被 列 为 危 险 物 质、可 于 生 物 体 内 累 积 的 持 久 性 有 毒 物 质、持 久 性 高 和 于 生 物 体 内 累 积 性 强 的 物 质，或 受 制 于 许 可 规 定 或 受 到 限 制，其 生 产 商 或 进 口 商 必 须 向 客 户 提 供 聚 合 物 的 安 全 数 据 表。
指 引 文 件 可 于 欧 洲 化 学 品 管 理 局 网 址 下 载：
http://ec.europa.eu/echa/home_en.html。
粤公网安备 44010602010620号