美国FDA启动对BHT、ADA的重新评估

2026年5月12日，美国食品及药品管理局（FDA）继续推进两项聚焦食品化学物质安全的行动。首先，FDA最终确定了的食品化学物质安全上市后评估新计划。其次，启动了对丁基羟基甲苯（BHT）和偶氮二甲酰胺（ADA）的重新评估，这两种化学添加剂普遍用于多种食品中。作为此次重新评估的一部分，FDA发布了两份信息请求，征集这些化学物质在食品中的使用情况和安全性相关信息。

两份文件将为FDA年度食品化学物质上市后评估计划提供指导。第一份文件《食品中化学物质上市后评估的强化系统程序》描述了FDA将如何监测和分拣那些提供食品化学物质危害、用途或暴露信息的信号，随后确定优先评估顺序，对这些化学物质进行评估并在食品供应中加以管理。根据公众反馈，FDA简化了这一程序，增加了额外的公众参与机会，并就如何接收和识别潜在安全信号、对信号进行分类以确定处理方式，以及如何向公众传达科学评估结果提供了更多细节。第二份文件《上市后评估优先排序工具》通过聚焦对公众健康的潜在风险，帮助确定需进行全面科学评估的优先食品化学物质。根据公众意见和外部科学同行评审，FDA对该局此前提出的化学物质评估排序方法做了修改，包括简化决策标准和评分以聚焦公共健康结果，以及更清晰地说明该优先排序工具如何纳入FDA的总体系统程序。

BHT用于防止油脂酸败，存在于多种食品中，包括早餐麦片、冷冻披萨、冷冻餐食、烘焙预拌粉、饼干、口香糖和肉制品。ADA在谷物面粉中用作增白剂，在面包制作中用作面团调理剂，并用于制造食品接触材料。

公众评议截止日期为2026年7月13日。

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