| 1. | 通报成员：厄瓜多尔 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通报标题：外部说明IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，题为“人用生物制品健康注册、再注册、修改和取消”页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：增编原因：[]评议期变更-日期：[]通报措施通过-日期：[]通报措施公布-日期：[X]通知措施生效-日期：2026年1月23日[X]说明在哪里可以获得最终措施1的文本：www.controlsanitario.gob.echttps://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/final_measure/26_00884_00_s.pdf[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：[]更改所通知措施的内容或范围，并说明可从何处获得案文1：新的意见反馈截止日期（如适用）：[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：[]其他：描述：外部指令IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，名为“人用生物制品健康注册的注册、重新注册、修改和取消”，适用于ARCSA-DE-2024-049-DASP决议中规定的指南，通过该指令发布了“获得人用生物制品健康注册、控制和监督的替代技术卫生法规”，在官方注册号的补充中发布。2025年1月21日第726号。厄瓜多尔共和国提请注意ARCSA-DE-2026-002-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了4.0版“外部说明：注册、重新注册、修改和取消人用生物制品的健康登记”，于2026年1月23日生效，取代ARCSA-DE-2025-021-DASP决议。负责处理对有关通知的意见的机构或当局的详细联系方式：机构：国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士生产、外贸、投资和渔业部质量副部长主要联系人：克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略政府财务管理平台；Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊8楼黄色块基多EC170522电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec网站：http://www.produccion.gob.ec脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
拟生效日期： |
| 10. | 意见反馈截至日期： |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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