G/TBT/N/ECU/547/Add.3-外部指令 IE IE-B.3.2.1-MG-01 第4版，标题为"普通人用药卫生注册的登记、重新登记、变更及自愿注销规程"-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/ECU/547/Add.3
2025-10-28
25-6944

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：厄瓜多尔
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS：[] HS：[]
5.	通报标题：外部指令 IE IE-B.3.2.1-MG-01 第4版，标题为"普通人用药卫生注册的登记、重新登记、变更及自愿注销规程" 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：补遗原因：[]评议期变更-日期：[]通报措施通过-日期：[]通报措施公布-日期：[]通报措施生效-日期：[]说明在哪里可以获得最终措施的案文1：[]通报措施撤回或撤销日期：若措施被重新通报，则相关编号为：[]更改通知措施的内容或范围，并说明可从何处获得案文1：新的意见反馈截止日期（如适用）：[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：[X]其它：外部指令 IE IE-B.3.2.1-MG-01 第4版，标题为"普通人用药卫生注册的登记、重新登记、变更及自愿注销规程"。本指令系依据ARCSA-DE-2024-㌮⸲㔱⸰ኚ躅Њ耀挭⵨慵›䜢潯汧⁥桃潲敭㬢㵶ㄢㄴⰢ∠潎㽴彁牂湡≤瘻ኡ躂̬耀呈偔ㄯㄮ㈠〰传ോ䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨㤠㤶਍潃瑮湥⵴祔数›浩条⽥湰൧䰊獡⵴潍楤楦摥›潍Ɱ㈠‹敆⁢〲㘱〠㨹㜱㌺‹䵇ൔ䄊捣灥⵴慒杮獥›祢整൳䔊慔㩧∠愴㘵㤳搹㜲搲ㄱ〺ഢ匊牥敶㩲䴠捩潲潳瑦䤭卉㠯㔮਍ⵘ単ⵓ牐瑯捥楴湯›റ䌊湯整瑮匭捥牵瑩⵹潐楬祣›牦浡ⵥ湡散瑳牯⁳猧汥❦഻刊晥牥敲⵲潐楬祣›潮爭晥牥敲⵲桷湥搭睯杮慲敤਍ⵘ潃瑮湥⵴祔数伭瑰潩獮›潮湳晩൦堊䐭睯汮慯ⵤ灏楴湯㩳渠潯数൮堊䘭慲敭伭瑰潩獮›䅓䕍剏䝉义਍ⵘ敐浲瑩整ⵤ牃獯⵳潄慭湩倭汯捩敩㩳洠獡整⵲湯祬਍਍䜀⹗獡硰瀿条㵥㘴☹潮整祴数摩㐽㘲ര唊敳⵲杁湥㩴䴠穯汩慬㔯〮⠠楌畮㭸䄠摮潲摩㤠※ㅖ㈹䄴䈠極摬倯克⸱㤱㜰㐱〮㄰※癷 灁汰坥扥楋⽴㌵⸷㘳⠠䡋䵔ቪ轵ѩ耀 꽯Ң꽹Ң꾆Ң꾖Ңᬰ䏐ᬘ䏐駀䙘馨䙘楖潶牂睯敳⽲⸶⸷㈱〮਍ⵘ敒污䤭㩐㈠⸷㘴㜮⸵ഹ堊䘭牯慷摲摥䘭牯›㜲㐮⸶㔷㤮਍ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭ㄵሆ轡ࡨ耀਍唀䱒›栯浴⽬潮整㐭㘱㘸⸸瑨汭਍⨀焻〽㠮ሌ輟٬耀楴湯猯杩敮ⵤ硥档湡敧瘻戽㬳㵱⸰ഹ䄊捣灥⵴ሊ輕Ѥ耀潃湮捥楴湯›汣獯൥䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨〠਍捁散瑰›整瑸栯浴ⱬ灡汰捩瑡潩⽮桸浴⭬浸ⱬ灡汰捩瑡潩⽮浸㭬㵱⸰ⰹ⼪㬪㵱⸰സ䄊捣灥⵴湅潣楤杮›穧灩‬敤汦瑡൥䄊捣灥⵴慌杮慵敧›桺䌭ⱎ桺焻〽㤮攬㭮㵱⸰റ䠊獯㩴眠睷朮瑤瑢漮杲挮൮ር輾॥耀›瑨灴㩳⼯睷⹷摧扴⹴牯⹧湣爯捥污䝬⹗獡硰瀿条㵥㐱㈶渦瑯瑥灹楥㵤㈴〶਍獕牥䄭敧瑮›潍楺汬⽡ሱ輲̨耀潃湮捥楴ሳ輬գ耀㳬䰘㳶䰘㴅䰘㴕䰘鬈䣑髰䣑敧猯ሹ輪ݭ耀慭敧⨯⨬⨯焻〽㠮਍捁散瑰䔭据摯湩㩧朠楺Ɒ搠晥慬整਍捁散瑰䰭湡畧条㩥稠⵨乃稬㭨㵱⸰ⰹ湥唭㭓㵱⸰ⰸ湥焻〽㜮਍潃歯敩›十⹐䕎彔敓獳潩䥮㵤決煷愴ㄲ礳㍦癮Ꮤ迗੦耀朳※晫瑬獪㐽〱ㄱ〲㔲㜱㐱㠱〴※浭慡湩朽瑤瑢漮杲挮㭮欠獵㵥㠵㌳㬹琠歴晥彵楍彮潎敒摡〽※瑴敫畦䵟湩楗潤彷汃獯彥瑓瑡㵥റ䠊獯㩴朠瑤瑢漮杲挮൮刊晥牥牥›瑨灴㩳⼯摧扴⹴牯⹧湣匯瑩䵥摯汵⽥獣
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

以下2025-10-28的信息根据厄瓜多尔代表团的要求分发。
外部指令 IE IE-B.3.2.1-MG-01 第4版，标题为"普通人用药卫生注册的登记、重新登记、变更及自愿注销规程"
补遗原因：[]评议期变更-日期：[]通报措施通过-日期：[]通报措施公布-日期：[]通报措施生效-日期：[]说明在哪里可以获得最终措施的案文1：[]通报措施撤回或撤销日期：若措施被重新通报，则相关编号为：[]更改通知措施的内容或范围，并说明可从何处获得案文1：新的意见反馈截止日期（如适用）：[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：[X]其它：外部指令 IE IE-B.3.2.1-MG-01 第4版，标题为"普通人用药卫生注册的登记、重新登记、变更及自愿注销规程"。本指令系依据ARCSA-DE-2024-㌮⸲㔱⸰ኚ躅Њ耀挭⵨慵›䜢潯汧⁥桃潲敭㬢㵶ㄢㄴⰢ∠潎㽴彁牂湡≤瘻ኡ躂̬耀呈偔ㄯㄮ㈠〰传ോ䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨㤠㤶਍潃瑮湥⵴祔数›浩条⽥湰൧䰊獡⵴潍楤楦摥›潍Ɱ㈠‹敆⁢〲㘱〠㨹㜱㌺‹䵇ൔ䄊捣灥⵴慒杮獥›祢整൳䔊慔㩧∠愴㘵㤳搹㜲搲ㄱ〺ഢ匊牥敶㩲䴠捩潲潳瑦䤭卉㠯㔮਍ⵘ単ⵓ牐瑯捥楴湯›റ䌊湯整瑮匭捥牵瑩⵹潐楬祣›牦浡ⵥ湡散瑳牯⁳猧汥❦഻刊晥牥敲⵲潐楬祣›潮爭晥牥敲⵲桷湥搭睯杮慲敤਍ⵘ潃瑮湥⵴祔数伭瑰潩獮›潮湳晩൦堊䐭睯汮慯ⵤ灏楴湯㩳渠潯数൮堊䘭慲敭伭瑰潩獮›䅓䕍剏䝉义਍ⵘ敐浲瑩整ⵤ牃獯⵳潄慭湩倭汯捩敩㩳洠獡整⵲湯祬਍਍䜀⹗獡硰瀿条㵥㘴☹潮整祴数摩㐽㘲ര唊敳⵲杁湥㩴䴠穯汩慬㔯〮⠠楌畮㭸䄠摮潲摩㤠※ㅖ㈹䄴䈠極摬倯克⸱㤱㜰㐱〮㄰※癷 灁汰坥扥楋⽴㌵⸷㘳⠠䡋䵔ቪ轵ѩ耀 꽯Ң꽹Ң꾆Ң꾖Ңᬰ䏐ᬘ䏐駀䙘馨䙘楖潶牂睯敳⽲⸶⸷㈱〮਍ⵘ敒污䤭㩐㈠⸷㘴㜮⸵ഹ堊䘭牯慷摲摥䘭牯›㜲㐮⸶㔷㤮਍ⵘ牏杩湩污唭䱒›栯浴⽬潮整㌭ㄵሆ轡ࡨ耀਍唀䱒›栯浴⽬潮整㐭㘱㘸⸸瑨汭਍⨀焻〽㠮ሌ輟٬耀楴湯猯杩敮ⵤ硥档湡敧瘻戽㬳㵱⸰ഹ䄊捣灥⵴ሊ輕Ѥ耀潃湮捥楴湯›汣獯൥䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨〠਍捁散瑰›整瑸栯浴ⱬ灡汰捩瑡潩⽮桸浴⭬浸ⱬ灡汰捩瑡潩⽮浸㭬㵱⸰ⰹ⼪㬪㵱⸰സ䄊捣灥⵴湅潣楤杮›穧灩‬敤汦瑡൥䄊捣灥⵴慌杮慵敧›桺䌭ⱎ桺焻〽㤮攬㭮㵱⸰റ䠊獯㩴眠睷朮瑤瑢漮杲挮൮ር輾॥耀›瑨灴㩳⼯睷⹷摧扴⹴牯⹧湣爯捥污䝬⹗獡硰瀿条㵥㐱㈶渦瑯瑥灹楥㵤㈴〶਍獕牥䄭敧瑮›潍楺汬⽡ሱ輲̨耀潃湮捥楴ሳ輬գ耀㳬䰘㳶䰘㴅䰘㴕䰘鬈䣑髰䣑敧猯ሹ輪ݭ耀慭敧⨯⨬⨯焻〽㠮਍捁散瑰䔭据摯湩㩧朠楺Ɒ搠晥慬整਍捁散瑰䰭湡畧条㩥稠⵨乃稬㭨㵱⸰ⰹ湥唭㭓㵱⸰ⰸ湥焻〽㜮਍潃歯敩›十⹐䕎彔敓獳潩䥮㵤決煷愴ㄲ礳㍦癮Ꮤ迗੦耀朳※晫瑬獪㐽〱ㄱ〲㔲㜱㐱㠱〴※浭慡湩朽瑤瑢漮杲挮㭮欠獵㵥㠵㌳㬹琠歴晥彵楍彮潎敒摡〽※瑴敫畦䵟湩楗潤彷汃獯彥瑓瑡㵥റ䠊獯㩴朠瑤瑢漮杲挮൮刊晥牥牥›瑨灴㩳⼯摧扴⹴牯⹧湣匯瑩䵥摯汵⽥獣

通报原文：[{"filename":"ECU547Add.3_ES.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20251028/ECU547Add.3_ES.docx"}]

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