G/TBT/N/CRI/118/Add.2-哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 440:2010：生物药品注册和管理法-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/CRI/118/Add.2
2018-08-10

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：哥斯达黎加
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 440:2010：生物药品注册和管理法页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2018 年 08 月 09 日的信息根据哥斯达黎加代表团的要求分发。中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求 2011年7月13日，哥斯达黎加共和国政府在文件G/TBT/N/CRI/118中通报了中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求，旨在规定人用药注册条件与要求。适用于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。不包括处方制剂。本补遗的目的是通报世贸组织成员，本技术法规已经修订，并且自本通报之日起有60天的评议期。相关文件可从以下地址获取： http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp TBT咨询点（TBT中心）网站：http://www.reglatec.go.cr 电子信箱：crotc@meic.go.cr 电话：(+506) 2549-1479 San José, Cost Rica 文件可从以下地址获取： https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/CRI/18_4310_00_s.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

哥斯达黎加技术法规(RTCR) No. 440:2010：生物药品注册和管理法
以下 2018 年 08 月 09 日的信息根据 哥斯达黎加 代表团的要求分发。

中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求

中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求

2011年7月13日，哥斯达黎加共和国政府在文件G/TBT/N/CRI/118中通报了中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11：药品。人用药。卫生注册要求，旨在规定人用药注册条件与要求。适用于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。不包括处方制剂。
本补遗的目的是通报世贸组织成员，本技术法规已经修订，并且自本通报之日起有60天的评议期。

相关文件可从以下地址获取：
http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp
TBT咨询点（TBT中心）
网站：http://www.reglatec.go.cr
电子信箱：crotc@meic.go.cr
电话：(+506) 2549-1479
San José, Cost Rica
文件可从以下地址获取：
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/CRI/18_4310_00_s.pdf

通报原文：[{"filename":"CRI118Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180810/CRI118Add.2.docx"}]

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