CEFIC警告工业界要加紧准备第一阶段的注册
信息来源: 发布日期:2009-03-20 阅读:832次
行业领导者自年初开始就从国际会议上得到警讯,必须抓紧时间开始认真准备需要在2010年11月30日前进行REACH注册的高产量化学品的联合卷宗提交。
欧洲化学品工业协会(CEFIC)发布时间表,列出主要任务,帮助企业抓住关键事项。
为以防万一,企业应该在2010年6月前(截止日期前6个月)提交领头注册卷宗。这样才有时间接受技术完整性核查,并安全地完成注册(在注册费用缴纳后),以供物质信息交换论坛(SIEF)中所有在该卷宗中共享数据的其他成员进行查阅。
化学品跨国公司Du Pont的管理事务顾问Mike Rasenberg,在吉隆坡的Chem Con Asia会议上建议企业不要对SIEF中的沟通交流以及与其他SIEF成员合作而感到慌张。
他列出了企业目前必须着手的要点:
·为卷宗的提交迅速确定领头注册人
·确定每个人是否对注册物质都有28天生殖毒性筛检研究数据。(这些研究对高产量化学品是必须的,如果SIEF中没有相关研究,需要在几周内开始着手相关工作。)
·追踪ECHA的REACH-IT系统,了解何时提交卷宗。
一些行业专家在今年年初Smithers Rapra主办的休斯顿第四次REACH国际会议上指出,在2010年11月30日前进行注册的物质的领头注册卷宗需要在2010年6月提交给ECHA。为了使复杂的注册可以及时完成,这一举措是非常必要的,Penman Consulting的Mike Penman这么认为。
CEFIC表示他们的SIEF时间表显示了在2010年11月30日第一次注册截止日期前履行义务所需做的各项工作。时间表标示出领头注册卷宗的提交,以及注册费用的支付应在明年5月和6月之间。
协会REACH/化学品政策负责人Erwin Annys强调时间已经非常紧迫,企业不能再浪费时间。SIEF和物质协会可适当得对其中的工作和期限进行调整。
时间表同时也标示了一些已定事项:SIEF形成促进人的确定、代表SIEF中企业扮演角色的编码传递、SIEF就物质同一性达成一致。据悉,只有10%的pre-SIEF中有通过预注册程序形成的潜在形成促进人,在很多SIEF中不会出现这种情况。
SIEF应开始讨论他们的操作协议,包括成本分摊以及领头注册人的任命。
其他重要的任务还有数据缺口的鉴定,包括28天亚急性毒性和生殖毒性试验。CEFIC建议这些事宜要在2009年5月1日前确认。REACH法规附件VII和附件VIII上的试验需要开始着手进行,因为一些试验很可能会花费一年的时间。
SIEF联合准备的化学品安全报告今年夏天就应该开始进行,并且在2010年春天前完成(包括试验中的新数据)。CEFIC提倡,ECHA一旦通过领头注册卷宗,SIEF成员就立即开始个人注册卷宗的提交。
ECHA并没有公布领头注册卷宗需要提交的日期。根据法规规定,ECHA需要在卷宗提交后三周内进行完整性审核。若卷宗是在截止期2个月内提交,则ECHA需要在3个月内完成审核。根据资料来源,行业对在2010年6月左右进行提交的估算是比较合理的。
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