国际化妆品新闻月度回顾 — 2014年8月

新闻汇总：

欧洲

1、欧盟修订化妆品法规(EC)No 1223/2009附件III、V和VI（2014-8-13）

1. 欧盟于2014年8月9日，在其官方公报上发布了条例(EU)No 866/2014，以修订欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的附录III、V和VI。

2. 针对附录III，其主要增加了第265项C16-alkyltri-methylammo-nium chloride, C18-alkyltri-methylammo-nium chloride和第266项C22-alkyltri-methylammo-nium chloride；

3. 针对附录V，其第44项修订，为：Alkyl (C12-22) trimethyl ammo-nium bromide and chloride；增加了第59项Citric acid and Silver citrate；

4. 附录VI新增加了第29项，Tris-biphenyl triazine。

2、欧盟委员会增加9种物质到REACH授权物质列表（2014-8-20）

欧盟委员会增加9种物质到REACH授权物质列表，具体为：

1. 甲醛与丙二醛低聚反应物formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline(technical MDA)；

2. 砷酸arsenic acid；

3. 二甘醇二甲醚bis(2-methoxyethyl) ether；

4. 1,2-氯乙烷1,2-dichloroethane；

5. 2,2’-dichloro-4,4’-methylenedianiline，和

6. potassium hydroxyoctaoxodi¬zincate dichromate, pentazinc chromate, octahydroxide dichromium tris(chromate) 和strontium chromate.

美洲

3、加利福尼亚州禁止个人护理产品中使用塑料微珠的议案失败（2014-8-25）

塑料微珠作为一种去角质成分被广泛用于化妆品、美容用品和牙膏中。环保专家认为，这些微珠会造成水道污染，最终威胁食物链。
加州州立法案（AB16990）禁止护理产品中使用塑料微珠的议案失败，成为环保人士环保路上的绊脚石。

2014年6月，伊利诺伊州首次出台法案禁止个人护理产品使用塑料微珠，并规定从2018年底开始禁止生产含有合成塑料微珠的肥皂和化妆品，从2019年底开始禁止销售此类产品。此法案生效日期为2015年1月1日。

与此同时，纽约州也出台了一法案禁止护理产品中使用塑料微珠。

4、输美化妆品频遭技术性贸易壁垒（2014-8-19）

2014年上半年，美国食品和药品管理局（FDA）连续通报了11起中国产化妆品不合格信息，被通报的产品包括眼影、唇彩、唇膏、抗皱霜、眼线、香皂等。被通报产品以外贸公司出口为主，也涉及生产企业。出口化妆品频繁被通报、拒绝入境或召回，给部分出口企业带来了巨大的经济损失。

这些通报的内容主要涉及三个方面：一是没有按贸易国要求进行标签标注（6例）；二是违规使用色素，在唇彩、唇膏、眼影、眼线等产品中使用不安全色素（4例）；三是检出有毒有害物质（1例）。

美国FDA对化妆品的标签和检验有着非常严格的管理制度。在美国市场上销售的化妆品，必须符合《食品、药品和化妆品法》（FDCA）、《公平包装和标签法》（FPLA）以及有关当局颁布的其他法规。美国对化妆品标签有着严格的规定，要求标示产品名称、产品性质、用途以及内容物准确的净含量等。如果产品的安全性未经充分检测就需注明警示语：“本产品的安全性未经确定”。此外，化妆品标签注明成分必须使用美国的INCI名称，排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品，需要活性药品成分排在化妆品成分之前，色素和含量小于或等于1%的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为：活性药品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称，经FDA同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。

有些化妆品企业不关注包装标签信息，也有些化妆品企业不清楚化妆品标准的国别差异，以一套标准出口众多国家和地区，导致符合欧盟标准却不符合美国FDA或其他国家或地区标准。

Intertek作为全球领先的质量和安全服务机构，除了提供化妆品法规咨询、测试以外，还可为企业提供化妆品成分及标签审核服务，帮助企业满足各国法规，规避风险。

澳大利亚

5、澳大利亚发布了化学品进口商和制造商手册（2014-8-14）

澳大利亚国家工业化学品通知和评估方案（National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, Nicnas）发布了化学品进口商和制造商手册，即NICNAS Handbook - a guide for importers and manufacturers of industrial chemicals in Australia。该手册分为两部分：

1. 主要内容——是否应该通告以及何时通告；

2. 附录——额外的支持、指南和详细的相关背景信息。

亚洲

6、国家食品药品监督管理总局公布国产非特殊用途化妆品备案检验机构增补名单（2014-8-12）

2014年8月12日，Intertek天祥集团广东和上海分公司均获得国家药品食品监督管理局授予的国产非特殊用途化妆品备案检验机构资质，该资质可为在中国大陆市场销售化妆品的企业开展检验服务（微生物检验、卫生化学检验、风险评估）。目前，Intertek是国内第一个也是唯一一个获得此官方资质的外资机构。

7、八月将实施洗面奶和护肤液国家标准条例（2014-8-1）

经国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会批准，两个国家标准GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》和GB/T 29665-2013《护肤乳液》将于2014年8月1日起正式实施。

近年来这护肤乳液和洗面奶的销量稳步提升，因其质量的优劣直接影响消费者的人体安全和健康，越来越被消费者所关注。然而此前这两个产品却一直没有强制性国家标准，只有两个“超期服役”的行业标准。原有《润肤乳液》行业标准已经制定14年，原《洗面奶（膏）》行业标准亦有7年之久，其技术指标与目前市场上产品的现状严重不符，无法在规范市场和引领行业发展上发挥出有效的作用。

专家指出，过去国内化妆品企业对标准的认识高度不够，除了参与意识不强，与自身技术能力的欠缺也有关联。

8、我国起草三氯卡班使用国标（2014-8-28）

三氯卡班俗称三氯碳酰苯胺，是一种高效、广谱抗菌剂，其作为化妆品的防腐剂，允许使用浓度为0.2%；作为洗涤类活性成分时，允许使用最高浓度为2%。所以诸多抗菌洗涤品类均含有三氯卡班成分。美国FDA去年12月就发文提到，不仅是“三氯生”，一些抗菌皂中的原料“三氯卡班”也可能带来健康风险，可能会干扰人体荷尔蒙。2014年6月，FDA再次提出抗菌皂中添加的化学成分三氯生和三氯卡班可能会干扰人体荷尔蒙，并将拟定议案禁止抗菌皂和沐浴露在商店货架的实体销售。

中国日用化学工业信息中心副秘书长李向阳认为，三氯卡班备受争议的关键问题在于，由于中国目前没有相应的监管程序对产品更改配方后的效果进行测试中国关于化学用品的使用标准，一般均参照欧盟和FDA的标准，如果FDA对于三氯卡班有新的规定，中国方面可能也会考虑，“所以，中国目前也在起草三氯卡班使用的国家标准。”

9、印度广告标准局（Advertising Standards Board of India, ASCI）发布了皮肤美白产品新指南（2014-8-26）

2014年6月，ASCI发布了反种族歧视的广告准则草案。目前，这一广告指南已正式确定并颁布。草案规定的内容已于2014年6月份化妆品新闻月度回顾中列出，在此重申广告指南的要求，具体为：

1. 广告中不得传达任何肤色歧视，其中包括直接或含蓄地显示肤色较深的人没有吸引力、不开心、沮丧等；

2. 广告不得使用夸大产品功效的视觉效果模型；

3. 广告不得使较暗或较亮肤色的人与任何特定社会经济阶层、种族、社会、宗教、职业或相关联；

4. 广告不得含基于肤色的性别歧视。

产品召回案例：

解决方案

Intertek作为全球领先的测试、验货和认证服务机构，为健康和美容产品提供全方位的综合服务，包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学（如重金属、塑化剂、防腐剂和致敏源等）和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案（TPS）、化妆品安全报告（CPSR）、符合欧盟法规要求的安全数据说明书（SDS）、产品资料档案制作（PIF）、产品通报（Notification）以及法规培训和咨询服务和基准设定等。我们帮助品牌商和生产商加速全球市场的业务增长，优化供应链的质量和安全，同时降低整体成本。