印度修订合格评定条例 BIS认证有效期延长至5年

印度标准局（BIS）于2026年4月25日在《印度政府特别公报》上发布《印度标准局（合格评定）修订条例（2026年）》，并自公报发布之日起生效。该条例依据《2016年印度标准局法》第12条、第13条和第39条制定，经中央政府事先批准，对2018年制定的原《合格评定条例》进行了较大幅度修订，重点调整了许可证及合格证书的颁发、延续、续期、暂停与撤销等环节，对在印度市场运营的本土制造商、外国出口商及进口商均产生直接影响。

此次修订最大变化是BIS许可证有效期由原先因方案不同而长短不一、续期频繁，统一延长至5年，并可按合规情况续展5年，意在减轻企业行政负担、优化营商环境。与此同时，许可证的费用缴纳方式改为年度预缴：企业须在获证时及此后每年提前缴清当年费用，方可维持许可证有效，BIS借此实时掌握有效持证主体信息、提升认证体系透明度。持证制造商还须在规定时限内随年度费用一并提交生产报表，便于监管部门更有效地跟踪在印销售的认证产品。

在合规执法方面，条例引入了更为清晰的梯度处理机制。若企业未能按期缴费或提交生产报表，许可证将被暂停最长90天；暂停期内补缴需另付5000卢比滞纳金，持续不合规则可能导致许可证被撤销。值得注意的是，上述年度缴费与报表义务同样适用于合格证书（CoC）持有人，未履行义务者面临证书暂停或撤销、进而影响产品市场准入的风险，体现出BIS在不同认证方案间统一合规要求的意图。

此外，本次修订对自我声明合格的方案二（Scheme-II）进行了重构，将其明确为基于自我声明合格（SDOC）的认证体系，向国际通行的C类认证模式靠拢，并对微型、中小企业给予较大费用减免，体现包容性监管导向；产品标志（标准标志）的技术要求亦同步收紧，包括对医疗器械等品类引入电子标签等数字化选项的同时强化实物标记规范，以提升产品的可追溯性与真实性核验能力。

来源：印度标准局

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