2026年4月14日,乌克兰卫生部通过世界贸易组织(WTO)发布G/TBT/N/UKR/380号通报,公开了乌克兰内阁部长会议《关于批准物品国家注册程序》的决议草案(以下简称“决议草案”),拟对用于生产的物质及塑料回收再加工工艺建立国家注册制度。该决议草案公开征求公众意见,意见反馈截止日期为2026年5月14日。
通报所述法规主要内容
G/TBT/N/UKR/380号通报所述决议草案,依据乌克兰《食品接触材料和物品法》第13条第16款制定,旨在落实乌克兰与欧盟联系协定行动计划第349段的要求,推动乌克兰食品安全和质量立法与欧盟立法接轨。
决议草案的核心是建立一套针对“对象”的国家注册制度。此处的“对象”涵盖两类:一是用于生产食品接触材料和物品的物质(含活性与智能材料中所含物质),二是已使用塑料的回收再加工工艺。国家注册由乌克兰卫生部(MOZ)主管,申请人须通过电子账户提交注册申请及相关文件,由MOZ委托授权机构进行安全性科学评估后作出注册决定,决定以卫生部令形式发布,电子注册系统计划于2026年9月1日正式运行。
01
申请文件方面
物质注册需提交包含完整版和公开版两套文件的注册档案、档案摘要,并可选择提交保密信息处理申请。塑料回收工艺注册除上述文件外,还需额外提交工艺流程图、管道仪表图、质量控制程序说明,以及原材料预处理和去污染工艺的详细描述。档案的技术部分允许以英文提交。所有文件须通过符合乌克兰电子签名法律要求的电子账户递交。 02 注册流程方面 MOZ在收到合规申请后10个工作日内将文件转交授权机构进行风险评估;授权机构完成评估后出具安全性科学专家结论,5个工作日内送达MOZ和申请人;MOZ在收到结论后30个日历日内作出注册或拒绝注册的决定。申请人可在决定作出前随时撤回申请,也可就已注册对象申请变更使用条件或其他要求。MOZ在获得新的安全信息后有权暂停注册决定的效力。 03 保密信息保护方面 决议草案设定了较为详尽的程序。申请人可提交保密处理申请,列明需保密的档案部分并提供理由;MOZ应在70个日历日内审议,期间向申请人发送决定草案征求意见;草案明确了文字、图表、表格中保密信息的具体标记方式,并要求接触保密信息的公职人员承担保密义务。

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