美国FDA延长修订医疗设备分类程序提案的评议期

        2014年6月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在联邦公报上发布一条公告，将延长2014年3月25日发布的关于修订医疗设备分类程序提案（79 FR 16252）的评议期。
该提案拟对当前的医疗设备分类与再分类规定进行修订，使其遵循《FDA安全与创新法案》（Food and Drug Administration Safety and Innovation Act ，FDASIA）的相关规定，确保设备分类与保护公共健康和设备监管计划相一致。
美国FDA收到了多份延长评议申请，认为现有的90天评议期对于提供一份有意义和深思熟虑的意见来说不够充足。最终FDA决定延长该提案评议期90天，到2014年9月22日为止接收电子版的或纸质版的评议。