美国FDA推出全机构人工智能工具

2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）推出了生成性人工智能（AI）工具Elsa，旨在帮助从科学审查员到调查人员更高效地工作。这一创新工具使机构职能现代化，并利用AI能力更好地为人民服务。

Elsa构建在高安全性的GovCloud环境中，为FDA员工提供了一个安全的平台来访问内部文件，同时确保所有信息都保留在机构内部。这些模型不使用受监管行业提交的数据进行训练，保护了FDA工作人员处理的敏感研究和数据。

FDA已经在使用Elsa来加速临床方案审查，缩短科学评估所需的时间，并确定高优先级的检查目标。Elsa的引入是FDA整体AI之旅的第一步。随着该工具的成熟，FDA计划在不同的流程中集成更多的人工智能，例如数据处理和生成AI功能，以进一步支持FDA的使命。

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