| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS： |
| 5. |
通报标题：修订设备唯一标识符放置与管理的通报页数：5页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 食品药品安全部（MFDS）拟对“医疗器械上设备唯一标识符放置与管理的通报”进行如下修订： 如果改变品牌名称或型号名称，则不需要新的UDI-DI（唯一设备标识符—设备标识符）。 |
| 7. | 目的和理由：消费者信息，标签 |
| 8. | 相关文件： 2023年9月22日第2023-475号食品药品安全部（MFDS）通报 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
技术性贸易壁垒（TBT）处
韩国技术标准局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
电话：(+82) 43 870 5315 传真：(+82) 43 870 5682
电子邮箱：tbt@kats.go.kr 网址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12810_00_x.pdf
|
食品药品安全部（MFDS）拟对“医疗器械上设备唯一标识符放置与管理的通报”进行如下修订：
如果改变品牌名称或型号名称，则不需要新的UDI-DI（唯一设备标识符—设备标识符）。
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 新冠疫情防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 碳标签 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号