2023年第6号关于药品、生物制品和医疗器械清真认证的总统令

2023年第6号总统令是对2021年第39号关于实施第142条第(4)款清真产品保证的政府条例的强制规定。

2021年第39号政府条例规定，在印尼境内入境、流通和交易的产品必须持有宗教事务部清真产品保证局（BPJPH）颁发的清真证书。受清真义务监管的产品包括必须获得清真认证的药品、生物制品和医疗器械。

2021年第39号政府条例规定了药品和医疗器械的清真认证义务阶段的A、B、C三类风险级别。

2023年第6号总统令规定：

a. 对来源于非清真材料和/或生产方法尚不清真的药品、生物制品和医疗器械产品的规定如下：

1) 来源于非清真材料或材料来源尚不清真的药品、生物制品和医疗器械可以在印尼流通和交易，并在产品上注明非清真信息。

2) 源自清真材料且生产方法尚未达到清真标准的药品、生物制品和医疗器械，应在产品标签上注明“由清真材料制成，正在办理符合清真生产方法的手续”的非清真信息。

b. 医疗器械的清真认证义务仅适用于来源于动物和/或含有动物衍生物质的医疗器械。

c. 清真药品、生物制品和医疗器械系列的清真生产方法指南。

d. 需要更长时间进行清真义务阶段分级的、生物制品和风险等级为D级的医疗器械的清真认证义务的阶段。