| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗设备（ICS分类号：11.040）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：2022年10月27日第1123号决议草案页数：24页 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案载有关于在巴西使用医疗器械进行临床试验的规定。 |
| 7. | 目的和理由：该决议草案旨在使文本适应医疗器械的情况，并更新现行法规，以降低总监管“成本”；保护人类健康或安全 ； |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2022年12月19日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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