未经批准的蒸发器尼古丁产品拟议新标准-治疗产品（蒸发器尼古丁标准）(TGO 110) 2021年法令。

未经批准的蒸发器尼古丁产品拟议新标准-治疗产品（蒸发器尼古丁标准）(TGO 110) 2021年法令。
药物管理局（TGA）将针对蒸发器尼古丁产品拟议标准收集相关评论。蒸发器尼古丁产品属于电子烟设备使用的含尼古丁产品，例如电子香烟、电子雪茄和其他电子式尼古丁递送系统（END）。 该标准涉及含尼古丁和/或尼古丁盐类的电子烟液、电子烟油。 该标准并不涉及含尼古丁的其他尼古丁替代疗法产品（NRT），比如贴片、口香糖、喉片、口雾和吸入器，不包括并非用于电子式尼古丁递送系统的含尼古丁产品，比如咀嚼烟草和鼻烟。拟议标准仅涉及非批准产品——即未经TGA批准并且并未在澳大利亚治疗产品登记册上（ARTG）登记的药品。 尽管预计未来几年大量蒸发器尼古丁产品可能需要向TGA申请药品审批，但预计用于戒烟的非批准产品的书面处方数量同样会大量出现。拟议标准采用治疗产品法令（TGO）的形式，将成为TGO 110。 TGO指依据《治疗产品法》（1989）（法案）第10节制定的法定标准，针对向澳大利亚进口、从澳大利亚出口以及在澳大利亚供应的药品制定了安全和质量标准。 TGO可适用于批准或未批准的产品（或者两者），也可能仅限于某类药品。 TGO无法规定电子烟设备要求。(TGO 110) 2021年法令治疗产品（蒸发器尼古丁标准）（“TGO 110草案”）公众咨询截止2021年3月31日，参见下文第8部分提供的链接。 我方将审查收到的反馈，然后依据需要修订TGO 110草案的相关要求，然后最终敲定。