| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗、手术、牙科和兽医用仪器和器械， 包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器，不另详述（HS 9018）； X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备，不论是否用于医疗、外科、牙科或兽医，包括射线照相及射线治疗设备，X射线管及其他X射线发生器、高压发生器、控制板及控制台、荧光屏、检查或治疗用的桌、椅及类似品（HS 9022）
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.040.99"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通报标题：2021年8月30日第555号决议页数：1 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议涉及医疗器械技术规范中“鲎试剂（LAL）”的设计-2001年10月22日第185号决议。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： • 2001年10月22日第185号决议 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%283%29RDC_185_2001_COMP.pdf/585b8d18-8fc3-4f92-b6f7-6afa6d2cad95 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年10月1日 拟生效日期： 2021年10月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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