| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS（3006）-乳房植入物
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2021年8月30日第550号决议。页数：5 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议规定了乳房植入物的最低同一性和质量要求，以及巴西合格评定体系（BSCA）下的产品合格认证要求。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： 不适用 |
| 9. |
拟批准日期：
2021年10月1日 拟生效日期： 2021年10月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
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