1. | 通报成员:乌干达 |
2. | 负责机构:乌干达标准局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:脐带夹;医疗、外科、牙科或兽医科学中使用的仪器和器具,包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器( HS 9018 )。医疗设备( ICS 11.040 )。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:DUS 2111:2018,脐带夹-规范,第1版页数:14 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本乌干达标准草案规定了脐带夹要求及测试和取样方法。不包括夹紧后分割脐带的设备规范。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全;质量要求;协调。 |
8. | 相关文件: 1. ISO 2859-1,按属性检验的抽样程序-第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 2.US ISO 10993,医疗器械的生物学评价 - 第1部分:风险管理过程中的评估和测试 3. KS 2557:2018,脐带夹 - 规范。 |
9. |
拟批准日期:
2019年6月 拟生效日期: 贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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