| 2025-12-08 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-08 | 糖浆和糖蜜 | 台湾台南 | YOU HONG FOODS CO.,LTD. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-12-08 | 其他化妆品 | 台湾新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的着色剂 |
| 2025-12-08 | 其他化妆品 | 台湾新北 | PRINT SOURCE INTERNATIONAL CO, LTD | 含不安全的着色剂 |
| 2025-12-08 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-08 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-08 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Lisa Fung (Circuitzen Limited) | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-08 | 专利药 | 四川成都 | Chengdu Youngshe Chemical Co Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-05 | 太阳镜 | 广东江门 | COCO JIANG ZHANG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-05 | 用于检测新冠病毒的非处方分子检测试剂 | 广东广州 | GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-05 | 太阳镜 | 浙江台州临海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-12-05 | 棒装水果味冰淇淋（冰棒等） | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-12-05 | 太阳镜 | 浙江台州临海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-12-05 | 牙刷 | 浙江金华义乌 | HANGZHOU BUS LOGISTICS TECHNOLOGY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-05 | 太阳镜 | 浙江台州临海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-12-05 | 太阳镜 | 浙江台州临海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-12-05 | 太阳镜 | 浙江台州临海 | LINHAISHI WANDA GLASSES FACTORY | 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-12-05 | 棒装水果味冰淇淋（冰棒等） | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-12-05 | 棒装水果味冰淇淋（冰棒等） | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-12-05 | 棒装水果味冰淇淋（冰棒等） | 吉林吉林 | DASENLIN FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
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