| 2025-01-16 | 乙烯基检查手套 | 山东潍坊青州 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-16 | 竹笋 | 台湾台中 | TAIWAN TASTY INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；未备案加工工艺规程 |
| 2025-01-16 | 局部义齿 | 广东深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-01-15 | 静电美容按摩器 | 广东深圳 | SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-15 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-15 | 盆骨支撑带 | 浙江温州 | WENZHOU BOXUN E-COMMERCE CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-15 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-15 | 专利药 | 香港 | HK I-CHANNEL CO,LTD | 标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） |
| 2025-01-15 | 内窥镜针头 | 江苏南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 器械不符合依据514节制定的性能标准 |
| 2025-01-15 | 兴奋剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-15 | 抗微生物药 | 浙江嘉兴 | Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存 |
| 2025-01-15 | 红枣 | 河北沧州 | Cangzhou Hongyuanhong Jujube Industry Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-01-14 | 止痛剂 | 浙江宁波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 激光淡纹产品 | 浙江金华义乌 | EJET SOURCING LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 扑面粉（化妆用制剂，不用于眼睛） | 浙江金华 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妆品标签内容虚假或存在误导性-201(n)；含未标注的着色剂 |
| 2025-01-14 | 牙线 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金华 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妆品标签内容虚假或存在误导性；含未标注的着色剂 |
| 2025-01-14 | 无创血压测量系统 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
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