2025-01-22 | 按摩治疗仪(电动) | 广东深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-22 | 含盐混合调味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生产商提交的酸化食品加工工艺规程缺少充分的加工流程,不足以保护公众健康;产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存,可能已被污染或加工管控不足 |
2025-01-22 | 含盐混合调味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生产商提交的酸化食品加工工艺规程缺少充分的加工流程,不足以保护公众健康;产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存,可能已被污染或加工管控不足 |
2025-01-22 | 零食 | 广东江门台山 | JIANGMEN ZIQIAO FOOD LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2025-01-22 | 按摩治疗仪(手动) | 广东深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-22 | 胃肠病学与泌尿外科内窥镜导管 | 上海 | INNOVEX MEDICAL CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-22 | 聚乙烯检查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-22 | 方便面 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生产商提交的酸化食品加工工艺规程缺少充分的加工流程,不足以保护公众健康;产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存,可能已被污染或加工管控不足 |
2025-01-22 | 眼镜片 | 重庆 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-21 | 柠檬汁或浓缩液 | 台湾台中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 产品被添加某种物质,或与某种物质混合或包装,以提高产品的表面价值 |
2025-01-21 | 一般激光产品(非医用) | 浙江杭州 | HANGZHOU BOXING TRADING CO., LTD | 电子产品不符合适用的性能标准 |
2025-01-21 | 日抛隐形眼镜 | 香港 | HODGE SUPPLY CHAIN (HK) LIMITED-WH | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-21 | 激光打标机或雕刻机 | 山东济南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO LTD | 电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 |
2025-01-21 | 柠檬汁或浓缩液 | 台湾台中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 产品被添加某种物质,或与某种物质混合或包装,以提高产品的表面价值 |
2025-01-21 | 鱼饼 | 福建福州连江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2025-01-21 | 药品相关展品 | 香港 | Lynn Xiao | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签信息不是英文(违反21 CFR 801);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-01-21 | 内窥镜及配件 | 广东深圳 | SHENZHEN SONOVIC TECHNOLOGY CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-21 | 充液出牙环 | 浙江金华兰溪 | LANXI NEW JOURNEY SILICONE PRODU | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-17 | 蘑菇及其他真菌产品(整个) | 湖北随州 | Hubei Yujia Food Co. LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-01-17 | 冷冻油炸豆腐 | 四川广元 | Sichuan Xiangxiangzui Food Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程 |