| 2025-12-18 | 太阳镜 | 香港 | STOCKX ASIA LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 一次性抽吸注射针头 | 未知 | MEDISPO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 未知 | Unkown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 弹性绷带 | 江苏淮安涟水 | Lianshui Huisheng Imp & Exp Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 未知 | Unkown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 肉毒杆菌素 | 河北石家庄 | Dermax Co., Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 肉毒杆菌素 | 河北石家庄 | Dermax Co., Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 蛋白质 | 广东广州 | Guangzhou E-Mei Biotechnology Co., Ltd. | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注法律规定的名称，或者未标注可选择成分的通用名称（而不是香料、调味料和着色剂）；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） |
| 2025-12-17 | 香菇（整个） | 湖南永州 | Jianghua HongfuHuafayuan Agriculture Co.,Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-12-17 | 肉毒杆菌素 | 河北石家庄 | Dermax Co., Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 太阳镜 | 浙江温州 | WENZHOU TIDE-OPTICAL CO.,LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-12-17 | 生长激素 | 上海 | Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 可吸收缝合线 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 弹性绷带 | 江苏淮安涟水 | Lianshui Huisheng Imp & Exp Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 可吸收缝合线 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 单腔皮下注射针头 | 江西南昌 | Nanchang Yili Medical Instrument Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 枣(带核水果） | 广西崇左 | Guangxi Origin Agricultural Science and Technology Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-12-17 | 肉毒杆菌素 | 河北石家庄 | Dermax Co., Ltd | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-12-17 | 柠檬汁或浓缩液 | 台湾台中 | TAI YING CO.,LTD | 产品被添加某种物质，或与某种物质混合或包装，以提高产品的表面价值 |
| 2025-12-17 | 香菇（整个） | 山东青岛 | Qingdao Joinseafoods Processing Co.,Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
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