| 2025-05-12 | 左氧氟沙星 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 新冠病毒多重抗原分析装置 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-12 | 兴奋剂 | 安徽芜湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2025-05-09 | 新冠病毒多重抗原分析装置 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 眼线膏（眼妆制剂） | 广东广州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-09 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 茴香（整粒） | 广西梧州 | GOLD HOPE CO., LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-09 | 通用试剂 | 浙江杭州 | Safecare Biotech | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | RT-PCR 分子诊断检测系统（含RNA提取、RNA稳定、血液采集） | 广东广州 | PLUSLIFE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 不可吸收缝合线 | 广东深圳 | MID | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 用于检测新冠病毒的非处方分子检测试剂 | 广东广州 | Guangzhou Pluslife Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 注射器针导引器 | 江苏扬州 | YANGZHOU SUPER UNION IMPORT & EXPORT CO., LTD | 器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2025-05-09 | 通用试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 荚膜组织胞浆菌酶联免疫吸附测定试剂盒 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 防打鼾装置 | 浙江绍兴 | MELODY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-09 | 电子温度计 | 广东深圳 | Shenzhen Finicare Co., Ltd. | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌产品（整个） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化学农药残留 |
| 2025-05-08 | 电动轮椅 | 浙江宁波 | NINGBO BAICHEN MEDICAL DEVICES CO., LTD | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌产品（整个） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化学农药残留 |
| 2025-05-08 | 蘑菇及其他真菌产品（整个） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化学农药残留 |
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