| 2025-12-23 | 一次性隐形眼镜 | 上海 | PANGZENGYAO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-23 | 低死腔活塞注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-23 | 眼影 | 广东广州 | Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-12-23 | 聚维酮碘(局部抗感染) | 江苏苏州 | CONOD MEDICAL CO.,LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-23 | 红枣 | 广东惠州 | HUIZHOU CHUANFENG IMPORT AND EXP | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用;含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-23 | 烤米粒零食 | 辽宁大连 | DALIAN GAISHI FOOD CO., LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-12-23 | 留置式气囊导尿管 | 江苏苏州 | CONOD MEDICAL CO.,LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-12-23 | 单腔皮下注射针头 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-23 | 单腔皮下注射针头 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-23 | 混合水果制品,果酱、果冻、蜜饯、柑橘酱、果泥或糖渍水果等 | 台湾台中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不适于食用 |
| 2025-12-23 | 直型导尿管 | 广东广州 | WELL LEAD MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-12-23 | 红枣 | 广东惠州 | HUIZHOU CHUANFENG IMPORT AND EXP | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用;含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-22 | 蘑菇汤 | 四川成都 | Sichuan Savory Biotechnology Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 |
| 2025-12-22 | 枣(带核水果) | 河北沧州 | BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-22 | 伊维菌素(抗原生动物、抗利什曼原虫、抗疟疾) | 香港 | HK MERIT TECHNOLOGY CO LTD | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-22 | 牙钻 | 上海 | YAMMI LEON | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-22 | 碎松露 | 上海 | TF (SHANGAHI) INTL TRADE CO.,LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-22 | 酱料 | 四川成都 | Sichuan Savory Biotechnology Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 |
| 2025-12-22 | 酱料 | 四川成都 | Sichuan Savory Biotechnology Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 |
| 2025-12-22 | 酱料 | 四川成都 | Sichuan Savory Biotechnology Co., Ltd | 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 |