| 2025-12-30 | 黑木耳 | 广东广州 | ADVANCE ENTERPRISE | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-30 | 药品相关展品 | 安徽滁州 | SPEC-CHEM INDUSTRY INC. | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-30 | 专利药 | 安徽滁州 | SPEC-CHEM INDUSTRY INC. | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-30 | 多粘菌素B硫酸盐(肽) | 广东深圳 | Shenzhen Alvantis Pharma Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品缺少充分的使用指引 |
| 2025-12-29 | 眼影 | 广东广州 | Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-12-29 | 维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 | 浙江金华义乌 | Yiwu City Xiongli Tea Co LTD | 含不安全的食品添加剂 |
| 2025-12-29 | 再加工活塞注射器 | 广东广州 | GUANGZHOU XINGKAI TRADING CO LTD | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-29 | 维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 | 浙江金华义乌 | Yiwu Pacific International Freight | 含不安全的食品添加剂 |
| 2025-12-29 | 蘑菇及其他真菌产品(碎块或碎粒) | 香港 | LU SHAN DEVELOPMENT CO LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-29 | 蘑菇及其他真菌产品(碎块或碎粒) | 香港 | LU SHAN DEVELOPMENT CO LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
| 2025-12-29 | 日抛隐形眼镜 | 台湾桃园 | PEGAVISION CORPORATION | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签信息不是英文(违反21 CFR 801);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
| 2025-12-29 | 大葱(干的或糊状的) | 山东济南 | SHANDONG CONCEPT INTERNATIONAL | 含化学农药残留 |
| 2025-12-23 | 混合水果制品,果酱、果冻、蜜饯、柑橘酱、果泥或糖渍水果等 | 台湾台中 | Tsang Lin Industries Corp. | 不适于食用 |
| 2025-12-23 | 直型导尿管 | 广东广州 | WELL LEAD MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-12-23 | 单腔皮下注射针头 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-23 | 单腔皮下注射针头 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-23 | 留置式气囊导尿管 | 江苏苏州 | CONOD MEDICAL CO.,LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-12-23 | 单腔皮下注射针头 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-12-23 | 金针菇(整个) | 江西赣州 | An yuan county tian hua modern faromg co., ltd. | 含李斯特菌 |
| 2025-12-23 | 双孢蘑菇 | 香港 | chiu kee trading co | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |