| 2025-05-13 | 避孕套 | 山东青岛 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械标签缺少专有或既定名称；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山东青岛 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械标签缺少专有或既定名称；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2025-05-12 | 烤芋头零食（风味或原味）、烤蔬菜零食（豆类除外） | 广东江门 | Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签缺少营养信息；标签未声明所有的主要食品过敏原 |
| 2025-05-12 | 兴奋剂 | 安徽芜湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2025-05-12 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 广东深圳 | GREEN SPRING BIOTECH CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-12 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 广东广州 | GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-12 | 兴奋剂 | 安徽芜湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2025-05-12 | 兴奋剂 | 安徽芜湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2025-05-12 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 糖浆和糖蜜 | 台湾高雄 | TS BEEHONEY CO., LTD. | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签未标注食品的通用或常用名称 |
| 2025-05-12 | 助听器 | 香港 | LAWRENCE/SZ | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-12 | 草莓 | 山东潍坊寿光 | SHOUGUANG TIANCHENG HONGLI FOOD CO. LTD. | 含化学农药残留 |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物（合成青霉素） | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物（合成青霉素） | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 广东深圳 | HOTGEN BIOTECH CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-12 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 香港 | NEWGENE LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-12 | 红霉素 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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