2025-02-26 | 单腔皮下注射针头 | 山东菏泽 | JUYE FU ER NA MEDICAL EQUIPMENTCO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-25 | 蘑菇及其他真菌产品(整个) | 福建厦门 | XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-02-25 | 棒装水果味冰淇淋(冰棒等) | 福建福州 | FUJIAN LONGWANG FOOD&BEVERAGE CO.,LTD | 含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签未标注食品的通用或常用名称;标签缺少营养信息 |
2025-02-25 | 专利药 | 浙江金华义乌 | YIWU ZIQIU IMPORT EXPORT CO LTD | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未以重量、尺寸或数字计数的形式,标注包装内容物的数量;缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量;药品缺少充分的使用指引;非处方药的外包装未按字母顺序标注每种非活性成分的既定名称 |
2025-02-25 | 雪糕 | 黑龙江大庆 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签未标注食品的通用或常用名称;标签缺少营养信息 |
2025-02-25 | 雪糕 | 黑龙江大庆 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签未标注食品的通用或常用名称;标签缺少营养信息 |
2025-02-25 | 带刻度的液体药物容器 | 浙江金华 | LANXI NOVA PLASTIC LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-25 | 血糖测试系统 | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO.LTD | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-25 | 辣椒 | 河南安阳 | Neihuang Xingteng Agricultural Products Co. Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-02-25 | 激光切割机,材料加工激光产品 | 江苏苏州 | HEYIHE JIGUANG TECNOLOGY | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 电子尼古丁传送系统(电子烟) | 广东深圳 | SHENZHEN SAM'S TECHNOLOGY CO., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-02-24 | 静电美容按摩器 | 广东广州 | SHEIN | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-24 | 电子烟套装 | 广东深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FR | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-02-24 | 电子烟套装 | 广东深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FR | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 用于减少精神疾病相关睡眠障碍的数字疗法设备 | 广东东莞 | SHENZHEN BALEKA TECHNOLOGY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |