2025-02-28 | 薄脆饼干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
2025-02-28 | 蔗糖 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量 |
2025-02-28 | 薄脆饼干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
2025-02-27 | 缓解疼痛用电磁刺激器 | 广东深圳 | SHENZHEN S HANDE TECHNOLOGY CO L | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-27 | 植物蛋白产品 | 上海 | YANTAI SHUANGTA (NUTRACEAN) | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用 |
2025-02-27 | 病人生理监测仪 | 河北秦皇岛 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | III类器械未获得上市前批准(PMA) |
2025-02-27 | 牙刷 | 广东佛山 | FOSHANZHANFEICO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-27 | 一般激光产品(非医用) | 湖北武汉 | WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-02-27 | 激光打标机或雕刻机 | 湖北武汉 | WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-02-27 | 笔式注射器 | 江苏南京 | NANJING VESTA NEW TECH MATERIALS | 标签缺少使用说明;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;一级分销商(进口商)未按规定注册;缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-27 | 病人生理监测仪 | 河北秦皇岛 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | III类器械未获得上市前批准(PMA) |
2025-02-27 | 草药 | 台湾新北 | SUN TEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2025-02-26 | 依诺肝素钠(抗凝血剂) | 江苏南京 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品缺少充分的使用指引 |
2025-02-26 | 无创血压测量系统 | 香港 | YUAN XIAOFENG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-26 | 太阳镜 | 浙江温州 | Wenzhou M & C Foreign Trade Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-26 | 电子温度计 | 广东广州 | SHEIN INTERNATIONAL | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-26 | 放大眼镜 | 浙江温州 | WENZHOU LEITAI GLASSES CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求,但似乎并不抗冲击;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-26 | 外部功能性神经肌肉刺激器 | 广东深圳 | SHENZHEN DAOSEN INTELLIGENT TECHNOLOGY CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-26 | 枣(枣干或枣泥) | 宁夏中卫中宁 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-02-26 | 电子温度计 | 广东广州 | SHEIN INTERNATIONAL | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |