| 2025-05-15 | 放大眼镜 | 浙江宁波 | SUNBO INDUSTRY AND TRADE CO. LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片 |
| 2025-05-15 | 注射器针导引器 | 浙江温州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-15 | 眼线膏（眼妆制剂） | 广东广州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-15 | 眼线膏（眼妆制剂） | 广东广州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-15 | 瓷熔金属修复器 | 广东珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-05-14 | 替西帕肽（抗糖尿病） | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-14 | 阿奇霉素 | 河北石家庄 | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-14 | 草药 | 上海 | YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签内容虚假或存在误导性；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；膳食补充剂含草药或其他植物成分，但标签未标注该成分提取自植物的什么部位 |
| 2025-05-14 | 避孕套 | 山东青岛 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械标签缺少专有或既定名称；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2025-05-14 | 草药 | 上海 | YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签内容虚假或存在误导性；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；膳食补充剂含草药或其他植物成分，但标签未标注该成分提取自植物的什么部位 |
| 2025-05-14 | 笔式电子烟 | 广东深圳 | Shenzhen Smoore Technology Limited | 烟草制品未获得有效的销售许可令 |
| 2025-05-14 | 草药 | 上海 | YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD | 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签内容虚假或存在误导性；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；膳食补充剂含草药或其他植物成分，但标签未标注该成分提取自植物的什么部位 |
| 2025-05-14 | 烤土豆 | 湖北武汉 | PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-05-14 | 笔式电子烟 | 广东深圳 | Shenzhen Smoore Technology Limited | 烟草制品未获得有效的销售许可令 |
| 2025-05-13 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN QINING TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
| 2025-05-13 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN MEIBANGNUO TECHNOLOGY C | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
| 2025-05-13 | 电子尼古丁传送系统（电子烟） | 广东深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山东青岛 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械标签缺少专有或既定名称；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山东青岛 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的标签内容虚假或存在误导性；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械标签缺少专有或既定名称；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） |
| 2025-05-13 | 激光打标机或雕刻机 | 山东德州 | JINAN SENFENG TECHNOLOGY CO QIHE | 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 |
粤公网安备 44010602010620号