2025-06-22 | 胰岛素(注射)(抗糖尿病) | 广东深圳 | ANYI CROSS-BORDER TECH CO.LTD | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-22 | 氧化锌(防紫外线/防晒霜) | 香港 | HONG KONG YAOFENG TRADING LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-20 | 红外线治疗加热灯 | 湖北武汉 | Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-06-20 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-06-20 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-06-20 | 电动微针仪 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-06-20 | 司马鲁肽片(抗糖尿病) | 江苏扬州 | YANGZHOU AURISCO PHARMACEUTICALCO LTD | 药品缺少充分的使用指引 |
2025-06-20 | 亚甲基蓝(解毒药) | 陕西西安 | HUAQING XIAN NATURAL INGREDUENTS | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2025-06-20 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-06-20 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-06-20 | 草莓干 | 山东青岛 | Qingdao Heritage Food Co., Ltd. | 含化学农药残留 |
2025-06-20 | 专利药 | 广东汕头 | Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-20 | 眼影 | 浙江金华 | YIWU DIKALU COSMETICS CO., LTD. | 化妆品标签未标注每种成分的通用或常用名称 |
2025-06-20 | 混合水果鸡尾酒 | 山东潍坊 | JIAYUAN FOODSTUFFS CO.,LTD | 标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称;果蔬汁饮料未在标签显著位置标注果汁或蔬菜汁的总含量百分比;标签缺少营养信息;标签未声明所有的主要食品过敏原 |
2025-06-20 | 太阳镜 | 重庆 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD. | 产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-06-20 | 电动微针仪 | 香港 | FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
2025-06-20 | 氨甲环酸(止血药) | 香港 | AISLIN TRADING LIMITED | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-20 | 电子烟套装 | 广东东莞 | DONGGUAN SHIKAI TECHNOLOGY CO.,LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-06-18 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | SHENZHEN IVPS TECHNOLOGY CO., LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2025-06-18 | 伊维菌素(抗原生动物、抗利什曼原虫、抗疟疾) | 台湾桃园 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |