| 2025-05-19 | 冠状病毒抗原检测试验系统 | 浙江杭州 | SAFECARE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-19 | 米饼 | 黑龙江哈尔滨 | Harbin Haodina Food Co., LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
| 2025-05-19 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-19 | 新冠病毒等呼吸道病毒多重核酸检测设备 | 广东广州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-19 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-19 | 前哨淋巴结RT-PCR多基因表达检测产品（癌症转移检测） | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-19 | 香菇（碎块或碎粒） | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化学农药残留 |
| 2025-05-19 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-19 | 米饼 | 黑龙江哈尔滨 | Harbin Haodina Food Co., LTD | 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
| 2025-05-16 | 活塞式注射器 | 浙江温州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-16 | 眼线膏（眼妆制剂） | 广东广州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-16 | 聚乙烯检查手套 | 山东临朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-16 | 草莓干 | 山东青岛 | Qingdao Heritage Food Co., Ltd. | 含化学农药残留 |
| 2025-05-16 | 儿童新奇化妆包 | 浙江金华 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-16 | 儿童新奇化妆包 | 浙江金华 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-16 | 聚乙烯检查手套 | 山东临朐 | SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-16 | 儿童新奇化妆包 | 浙江金华 | JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD | 含不安全的着色剂 |
| 2025-05-15 | 薄荷醇（止痒） | 广东广州 | GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-15 | 电动激光手术器械 | 河北廊坊 | Beijing ADSS Development Co., Ltd. | 一级分销商（进口商）未按规定注册；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-05-15 | 尿素（利尿剂） | 广东广州 | GUANGZHOU MINGTAI INDUSTRIES CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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