2025-06-26 | 巧克力糖果棒,含坚果或坚果制品(不含椰子) | 四川成都 | Sichuan Keenlo Food Co., Ltd. | 含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 |
2025-06-26 | 放大眼镜 | 上海 | SHANGHAI CONANT OPTICS CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-06-26 | 山楂干 | 山东临沂 | SHANDONG COMMUNE UNION FOOD CO LTD | 含不安全的着色剂;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA) |
2025-06-25 | 流式细胞仪 | 福建福州 | COHERENT/PHOTOP | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-25 | 血压袖带 | 江苏南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 产品药力不同于,或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 |
2025-06-25 | 防晒霜 | 广东广州 | Guangzhou Haishi Biological Technology Co,Ltd. | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2025-06-25 | 血糖测试系统 | 江苏南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-25 | 电子尼古丁传送系统(电子烟) | 广东深圳 | SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. | 未经授权或违规的改良风险烟草产品(MRTP);烟草制品未获得有效的销售许可令 |
2025-06-25 | 牙刷 | 广东惠州 | Dingsheng Plastic & Silicone Co. Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-25 | 香菇(碎块或碎粒) | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化学农药残留;标签未声明含有亚硝酸盐以及未标注每种配料的通用或常用名称 |
2025-06-25 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签信息不是英文(违反21 CFR 801);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-25 | 阈值暂停式人工胰腺装置系统 | 香港 | HECNY TRANSPORTATION LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-25 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建厦门 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其类似物 |
2025-06-25 | 血糖测试系统 | 江苏南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-25 | 香菇(碎块或碎粒) | 香港 | PANG LI TRADING CO | 含化学农药残留 |
2025-06-25 | 电子尼古丁传送系统(电子烟) | 广东深圳 | SHENZHEN HONGYAO TRADE CO., LTD. | 未经授权或违规的改良风险烟草产品(MRTP);烟草制品未获得有效的销售许可令 |
2025-06-25 | 眼镜架 | 上海 | SHANDONG SHY CLOUD TECH CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-06-25 | 血糖测试系统 | 江苏南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-06-25 | 维生素、矿物质、蛋白质和非常规特膳食品 | 广东广州 | Jiabei Health Technology Co., Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2025-06-24 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | SHENZHEN CHENTINGI TECHNOLOGY CO., LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |