2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼镜片(用于阅读不适时) | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 放大眼镜 | 浙江温州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-21 | 乙烯基检查手套 | 安徽宿州 | ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2025-02-21 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-21 | 新生儿ICU连续无创血压监测仪(含报警器) | 广东肇庆 | SHEIN FULFILLMENT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-21 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-21 | 太阳镜 | 台湾台南 | DEEREYE EYEWEAR CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-21 | 经皮内窥镜胃造瘘术套件 | 浙江杭州 | HANGZHOU XIAOPINGUAN E-COMMERCE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-21 | 调味明胶 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在呛噎风险的异物,不适合食用 |
2025-02-21 | 乙烯基检查手套 | 安徽宿州 | ANHUI BYTECH MEDICAL SUPPLIES CO LTD | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2025-02-21 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-02-21 | 洋葱头(黄色、白色、红色等),带酱汁 | 广东广州 | Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD | 含不安全的食品添加剂;标签未说明产品含有化学防腐剂及其作用机理;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |