| 2025-05-27 | 抗凝血酶III（抗原、抗血清）对照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 枣（枣干或枣泥） | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-27 | 药品相关展品 | 安徽阜阳 | ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | PLUSLIFE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 其他化妆品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 不符合化妆品标签要求 |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 浙江杭州 | NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 头孢曲松钠（头孢菌素类） | 山西晋中 | SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-27 | 牡蛎 | 福建漳州 | Zhangzhou Fortune Food Co., Ltd. | 国外企业拒绝检查（食品） |
| 2025-05-27 | 活塞式注射器 | 江苏常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-23 | 专利药 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-23 | 防刺注射器 | 安徽滁州天长 | ANHUI TIANKANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-23 | 放大眼镜 | 广东广州 | GUANGZHOU SYS OPTICAL CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-23 | 去炎松（糖皮质激素） | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-23 | 抗生素 | 河南新乡 | Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co. Ltd | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2025-05-23 | 机械助步器 | 天津 | TIANJIN CHANGSHENGDA CARPET CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-22 | 标签或推广用于特定医疗用途的实验室设备 | 上海 | INTUITIVE SURGICAL-FOSUN MEDICAL | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-22 | 血氧计 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-22 | 专利药 | 广东汕头 | Shantou South Moon Biotechnology Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
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