2025-05-30 | 其他混合水果 | 山东潍坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的着色剂;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-颜色 |
2025-05-30 | 3D激光扫描系统 | 广东深圳 | Safe Harbor Hardware & Electronics | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2025-05-30 | 血糖测试系统 | 广东深圳 | Bioland Technology Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-05-30 | 链球菌属全菌群抗原 | 广东广州 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-30 | 新冠病毒核酸试剂 | 浙江杭州 | SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-30 | 其他混合水果 | 山东潍坊 | Weifang Medallion Foods | 含不安全的着色剂;标签未声明含有人工着色剂 |
2025-05-30 | 红枣 | 广东广州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2025-05-30 | 新冠病毒核酸试剂 | 浙江杭州 | Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-30 | 牙刷 | 江苏扬州 | YANGZHOU CLAIRO SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD | 按照标签规定、推荐或建议的剂量、方式、频率或期限使用时,会对健康造成危害;缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用 |
2025-05-30 | 便携供氧器 | 香港 | MEDIATANK HONGKONG CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-30 | 电动微针仪 | 广东广州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-05-30 | 非处方用脉搏血氧仪 | 上海 | Shanghai Berry Electronic Tech Co. Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-05-30 | 尼古丁透皮贴剂 | 广东深圳 | SHENZHEN WOWEIDA TECHNOLOGY CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-30 | 太阳镜 | 浙江金华 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-29 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-29 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2025-05-29 | 局部义齿 | 广东珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2025-05-29 | 眼线膏(眼妆制剂) | 广东广州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的着色剂 |
2025-05-29 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2025-05-29 | 瓷器修复器 | 广东珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |