| 2025-06-03 | 软饮料 | 河南洛阳 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-06-03 | 防晒霜 | 台湾桃园 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-03 | 标签或推广用于特定医疗用途的实验室设备 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-03 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-06-03 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-06-03 | 避孕套 | 香港 | BILLION GOLD HONG KONG TRADING LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-03 | 非碳酸软饮料 | 台湾彰化 | Tung Shaing Foods Co. Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-06-03 | 盐酸羟甲唑啉（肾上腺素能） | 山东泰安 | Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-03 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-06-02 | 其他皮肤护理制剂 | 台湾新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-02 | 处方眼镜片（用于阅读不适） | 广东深圳 | ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD | 镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-02 | 其他皮肤护理制剂 | 台湾新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-02 | 小白菜 | 江苏泰州兴化 | Xinghua Jiahe Food Co., Limited | 含化学农药残留 |
| 2025-06-02 | 助听器 | 香港 | SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-02 | 单腔皮下注射针头 | 江苏常州 | Changzhou Pharmaceutical Factory | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-02 | 其他皮肤护理制剂 | 台湾新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-02 | 海绵纱布 | 浙江宁波 | NINGBO TONGSHENG NETWORK TECHN | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-02 | 其他皮肤护理制剂 | 台湾新北 | BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-01 | 新冠病毒多重抗原分析装置 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-30 | 单腔皮下注射针头 | 江苏常州 | Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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