| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 专利药 | 陕西西安 | SHAANXI FRUITERCO BIOTECHNOLOGY | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 儿童新奇化妆包 | 浙江金华 | Jinhua Diya Biotechnology Co., Ltd | 含不安全的着色剂 |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-01 | 饮料主剂(非水果） | 浙江温州 | Zhejiang Saint Manna Dairy Co. Ltd | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2026-04-01 | 山药（块根和块茎蔬菜） | 广西贺州 | Guangxi Hezhou Huacai Modern Agriculture Co., Ltd. | 含化学农药残留 |
| 2026-04-01 | 金针菇（整个） | 浙江金华磐安 | JINHUA FOODOEA FOOD CO.,LTD | 含李斯特菌 |
| 2026-03-31 | 金针菇（整个） | 四川成都 | CHENGDU FINC BIO-TECH CO., LTD. | 含李斯特菌 |
| 2026-03-31 | 鳗鱼 | 山东威海荣成 | Rongcheng Yinhai Aquatic Co.,Ltd | 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 |
| 2026-03-31 | 金针菇（整个） | 四川成都 | CHENGDU FINC BIO-TECH CO., LTD. | 含李斯特菌 |
| 2026-03-31 | 导管 | 上海 | Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA） |
| 2026-03-31 | 金针菇（整个） | 四川成都 | CHENGDU FINC BIO-TECH CO., LTD. | 含李斯特菌 |
| 2026-03-31 | 金针菇（整个） | 四川成都 | CHENGDU FINC BIO-TECH CO., LTD. | 含李斯特菌 |
| 2026-03-30 | 甲癣激光治疗仪 | 湖北武汉 | Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2026-03-30 | 油炸零食 | 天津 | Tianjin Longkang Foods | 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 |
| 2026-03-30 | 杆菌肽（多肽类抗生素） | 浙江杭州 | ZEBANG SUPPLY CHAIN MANAGEMENT | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-03-30 | 盐酸利多卡因（麻醉剂） | 河北沧州 | HEBEI TIANCHENG PHARMACEUTICAL C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
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