| 2025-06-04 | 肉毒杆菌毒素 | 广东广州 | Guangzhou Ronghui Cosmetics Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-04 | 他克莫司（免疫抑制剂） | 上海 | Hisun Pharmaceutical Co Ltd | 药品缺少充分的使用指引 |
| 2025-06-04 | 风味糖果、软糖（不含坚果和水果,不含巧克力） | 广东广州 | Mars Wrigley Confectionery (China) Limited | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签缺少营养信息 |
| 2025-06-04 | 生姜根 | 山东潍坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-06-04 | 卫生棉条 | 山东淄博 | EISUNGRAIN(SHANDONG) ECO TECHNOLOGY CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2025-06-04 | 生姜根 | 山东潍坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-06-03 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-06-03 | 避孕套 | 香港 | BILLION GOLD HONG KONG TRADING LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-03 | 非碳酸软饮料 | 台湾彰化 | Tung Shaing Foods Co. Ltd. | 含不安全的着色剂 |
| 2025-06-03 | 盐酸羟甲唑啉（肾上腺素能） | 山东泰安 | Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-03 | 病患用阴道润滑剂 | 广东东莞 | DONGUAN CHUNZHEN BIO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-03 | 蘑菇及其他真菌产品（整个） | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 未备案加工工艺规程 |
| 2025-06-03 | 标签或推广用于特定医疗用途的实验室设备 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-06-03 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-06-03 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 广东深圳 | Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited | 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
| 2025-06-03 | 软饮料 | 河南洛阳 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-06-03 | 软饮料 | 河南洛阳 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-06-03 | 碳酸饮料 | 河南洛阳 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-06-03 | 防晒霜 | 台湾桃园 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-06-03 | 蛋糕 | 河南洛阳 | LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 |
粤公网安备 44010602010620号