| 2026-04-06 | 牙刷 | 江苏扬州 | Yangzhou Jiefeiao Tourism-Plastic Products Chemical Plant | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-03 | 弹性绷带 | 浙江金华义乌 | Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药）；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；标签具有误导性，因其未能揭示与可能产生的使用后果相关的重要事实（非无菌） |
| 2026-04-03 | 眼科注射器 | 上海 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 |
| 2026-04-03 | 黄花鱼 | 山东日照 | Rizhao Huanhai Food Co LTD | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 专利药 | 陕西西安 | SHAANXI FRUITERCO BIOTECHNOLOGY | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 豆粉 | 广西崇左 | Guangxi Origin Agricultural Science and Technology Co., Ltd. | 含化学农药残留 |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 腹膜透析液（氯化钙、葡萄糖、氯化镁、氯化钠、乳酸钠的复方溶液） | 广东广州 | Guangdong Renhe Guozhuang Biotechnology Co., Ltd. | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2026-04-02 | 专利药 | 陕西西安 | SHAANXI FRUITERCO BIOTECHNOLOGY | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 多粘菌素B硫酸盐（肽） | 香港 | Unknown | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解；缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2026-04-02 | 饼干 | 福建泉州 | KIDGO (QUANZHOU) TRADING CO. LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
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