| 2025-05-28 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 牙髓活力测试仪 | 香港 | NOBEL BIOCARE ASIA LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-28 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-28 | 专利药 | 台湾桃园 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-28 | 药品相关展品 | 香港 | ANAREN INDUSTRIAL LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-28 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-28 | 太阳镜 | 浙江台州 | TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-27 | 活塞式注射器 | 江苏常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-27 | 头孢曲松钠（头孢菌素类） | 山西晋中 | SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-27 | 专利药 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 枣（枣干或枣泥） | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | PLUSLIFE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 药品相关展品 | 安徽阜阳 | ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-27 | 抗凝血酶III（抗原、抗血清）对照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 膳食补充剂 | 安徽阜阳 | Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd. | 标签内容虚假或存在误导性；标签未标注负责接收膳食补充剂严重不良事件报告的美国地址和电话 |
| 2025-05-27 | 牡蛎 | 福建漳州 | Zhangzhou Fortune Food Co., Ltd. | 国外企业拒绝检查（食品） |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 浙江杭州 | NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-27 | 其他化妆品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 不符合化妆品标签要求 |
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