2024-08-27 | 冷敷振动按摩器 | 广东广州 | Guangzhou Konmison Electronic Technology Co., Limited | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-26 | 灭菌包装容器、托盘、盒和其他配件 | 山东青岛 | COOMEX SOURCES CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册 |
2024-08-26 | 维生素C(抗坏血酸) | 湖北襄阳 | TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-26 | 维生素C(抗坏血酸) | 湖北襄阳 | TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-26 | 卡式瓶注射器 | 江苏淮安盱眙 | JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-26 | 临床用血浆粘度计 | 香港 | EMPOWER SCM LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-26 | 维生素C(抗坏血酸) | 湖北襄阳 | TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-23 | 太阳镜 | 广东深圳 | SHENZHEN HEJIA TRADING CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-23 | 洗浴皂和清洁剂(非止汗剂)(个人清洁) | 广东深圳 | Ming Fai Industrial (Shenzhen) Co LTD | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2024-08-23 | 其他皮肤护理制剂 | 河北保定 | ES SPECIAL ARTWORKS DESIGN SERVICE BAODING CO.LTD | 含不安全的着色剂 |
2024-08-23 | 眼影 | 浙江金华 | Jinhua Yitong Biotechnology Co Ltd | 化妆品含有毒有害物质,在标签规定或习惯/日常使用条件下可能对使用者造成伤害 |
2024-08-23 | 其他皮肤护理制剂 | 河北保定 | ES SPECIAL ARTWORKS DESIGN SERVICE BAODING CO.LTD | 含不安全的着色剂 |
2024-08-23 | 急救箱(无药物) | 香港 | HERO STAND LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-23 | 专利药 | 浙江金华 | YIWU KEBON HEALTHCARE CO., LTD. | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2024-08-23 | 医用检查手套 | 山东潍坊青州 | Shandong Intco Medical Products Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-23 | 止汗剂 | 广东深圳 | Ming Fai Industrial (Shenzhen) Co LTD | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
2024-08-22 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN HANBANG TECH LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-22 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | LOST VAPE | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-22 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN HANBANG TECH LTD | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |
2024-08-22 | 电子烟雾化器 | 广东深圳 | SHENZHEN KANGVAPE TECHNOLOGY CO., L | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 |