| 2025-05-02 | 新冠病毒血清试剂 | 山东青岛 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | III类器械未获得上市前批准（PMA） |
| 2025-05-02 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 红枣 | 广东广州 | GUANGZHOU NEW HENGDA IMPORT ANDEXPORT TRADING CO | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 治疗用振动器，生殖器 | 香港 | LISA YANG | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 植物蛋白产品 | 陕西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-05-02 | 植物蛋白产品 | 陕西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-05-02 | 软烤饼/美式松饼 | 云南昆明 | YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 |
| 2025-05-02 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东深圳 | SHENZHEN HIGHTOP BIOTECH CO., LT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 山东青岛 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2025-05-02 | 预制曲奇混合料（含牛奶或鸡蛋） | 广东广州 | Guangzhou Tea Star Food and Beverage Management Co., Ltd. | 含不安全的食品添加剂 |
| 2025-05-02 | 乳清（干的） | 广东广州 | Guangzhou Tea Star Food and Beverage Management Co., Ltd. | 含不安全的食品添加剂 |
| 2025-05-02 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
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