| 2025-05-05 | 专利药 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 水凝胶伤口敷料 | 浙江宁波 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） |
| 2025-05-05 | 内部聚合酶链式反应（PCR）对照品 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA） |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；III类器械未获得上市前批准（PMA）或产品开发协议（PDP）完成通知；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co.,Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-02 | 按摩治疗仪（手动） | 广东深圳 | FOSHAN ZIKE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 饼干 | 云南昆明 | YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 |
| 2025-05-02 | 植物蛋白产品 | 陕西西安 | WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD | 含三聚氰胺或其类似物 |
| 2025-05-02 | 调味明胶 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在呛噎风险的异物，不适合食用 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 眼镜片（用于阅读不适时） | 上海 | Shanghai Conant Optics Co., Inc. | 镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击；一级分销商（进口商）未按规定注册 |
| 2025-05-02 | 非处方新冠病毒抗原检测试剂 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-02 | 调味明胶 | 福建泉州 | Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited | 含有存在呛噎风险的异物，不适合食用 |
| 2025-05-02 | 其他化妆品 | 广东广州 | Guangzhou Tinci Materials Technology Co., Ltd. | 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
| 2025-05-02 | 专利药 | 福建厦门 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品标签内容虚假或存在误导性 |
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