| 2024-11-25 | 眼镜片 | 浙江台州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击 |
| 2024-11-25 | 眼镜片 | 浙江台州 | LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击 |
| 2024-11-22 | 一般激光产品（非医用） | 江苏无锡 | Newport Opto-Electronics Technology | 电子产品不符合适用的性能标准 |
| 2024-11-22 | 一次性隐形眼镜 | 台湾苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-22 | 一次性隐形眼镜 | 台湾苗栗 | VIZIONFOCUS INC | 一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-22 | 一般健康产品 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 一般激光产品（非医用） | 江苏无锡 | Newport Opto-Electronics Technology | 电子产品不符合适用的性能标准 |
| 2024-11-22 | 按摩器，超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-22 | 一般激光产品（非医用） | 江苏无锡 | Newport Opto-Electronics Technology | 电子产品不符合适用的性能标准 |
| 2024-11-22 | 按摩器，超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-22 | 电动轮椅 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 按摩治疗仪（手动） | 北京 | SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 美容用经皮电刺激器 | 香港 | JD CHINA | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 按摩器，超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-22 | 通用试剂 | 浙江杭州 | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 泌尿导管 | 上海 | BECTON DICINSON | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2024-11-22 | 机动三轮轮椅车 | 河北廊坊 | WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 一般健康产品 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2024-11-22 | 按摩器，超声波非医疗设备 | 广东广州 | GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-11-22 | 按摩治疗仪（电动） | 广东深圳 | SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO LT | 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
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