| 2024-12-03 | 非处方经皮神经刺激器 | 广东深圳 | Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械标签或包装耀select top 1 * |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 注射用扩散剂 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
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| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-03 | 电子烟 | 广东东莞 | DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD. | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
| 2024-12-02 | 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 | 上海 | VIS (Shanghai) Technology Co., Ltd. | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
| 2024-12-02 | 电子水烟 | 广东深圳 | Shenzhen Weisigu Technology Co., Ltd | 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
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