| 2025-05-05 | 芬苯达唑（驱虫药） | 台湾桃园 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未获得批准的新药申请（NDA） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 隐形牙箍 | 广东肇庆 | YUKAI | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 专利药 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 黑木耳 | 福建漳州 | Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-05 | 注射器针导引器 | 香港 | GUAN YU CO., LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 无创血压测量系统 | 广东深圳 | SHENZHEN TAILHOO TECHNLOGY CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 牙线 | 浙江绍兴 | ZHEJIANG LASHENG TRADING CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 水凝胶伤口敷料 | 浙江宁波 | Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. | 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） |
| 2025-05-05 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | PLUSLIFE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 生姜根 | 山东潍坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
| 2025-05-05 | 激光动力治疗系统 | 湖北武汉 | WUHAN GIGAA TECHNOLOGY CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 冠状病毒家用收集测试设备 | 广东广州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 美容用胶原蛋白真皮植入剂 | 河北石家庄 | DERMAX CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） |
| 2025-05-05 | 生姜根 | 山东潍坊安丘 | Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 |
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