2024-12-18 | 急救箱(无药物) | 上海 | XISU ECOMMERCE | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-18 | 金针菇 | 浙江金华 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物质;含李斯特菌 |
2024-12-18 | 专业医用检查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-18 | 专业医用检查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2024-12-17 | 辣椒 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
2024-12-17 | 南瓜籽(可食用种子) | 黑龙江佳木斯 | Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited | 含化学农药残留 |
2024-12-17 | 特色糖果(不含巧克力) | 广东汕头 | Montreal Shantou Food Company Limited | 含不安全的着色剂 |
2024-12-17 | 按摩治疗仪(电动) | 广东广州 | GZ MTS ELECTRONICS CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-17 | 眼镜片 | 香港 | CHANGXIANG LOT TECHNOLOGY CO.,LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);标签信息不是英文(违反21 CFR 801);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-17 | 辣椒 | 山东青岛 | Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd | 含化学农药残留 |
2024-12-17 | 按摩治疗仪(手动) | 广东深圳 | C/O 4PX EXPRESS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-17 | 彩色扫描仪 | 香港 | HONG KONG SENCHEN LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-17 | 血氧计 | 广东肇庆 | ZHAOGUOTAI | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-16 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-16 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-16 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-16 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-16 | 用于临床多功能测试系统的仪器 | 广东广州 | GUANGZHOU AIMOOE TECHNOLOGY CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-12-16 | 电子烟烟弹 | 广东深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |
2024-12-16 | 电子烟 | 广东深圳 | SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY | 烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 |